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    產品專欄

    伊諾舒?(鹽酸氨溴索注射液)
    產品概述和特點

    【成分】
    化學名稱:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]環己醇鹽酸鹽。
    化學結構式:



    分子式:C13H18Br2N2O?HCl
    分子量:414.57
    輔料名稱:枸櫞酸、磷酸二氫鈉、氯化鈉、注射用水
    【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
    【適應癥】
    (1)適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
    (2)術后肺部并發癥的預防性治療。
    (3)早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
    【規格】(1)2ml:15mg;(2)4ml:30mg。
    【用法用量】
    成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,慢速靜脈注射,嚴重病例可增至每次30mg。
    6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。
    2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。
    2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。
    均為慢速靜脈注射。
    或將藥物加入到葡萄糖注射液(或生理鹽水)中,靜脈點滴使用。
    嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。應用注射泵給藥,輸注時間最少5分鐘。
    【不良反應】本品耐受性較好,偶有輕微的上部胃腸道不良反應報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹,極少病例報道出現嚴重的急性過敏反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。
    【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份有過敏者禁用。
    【注意事項】
    (1)孕婦及哺乳期婦女慎用。
    (2)本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因為pH的增加會產生氨溴索游離堿沉淀。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于28周后的大量臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
    【兒童用藥】用藥期間,注意觀察。
    【老年用藥】對老年和成人患者藥后的安全性和療效進行評價,結果未見差異。
    【藥物相互作用】與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素等同時使用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
    【藥物過量】迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。
    【藥理毒理】
    (1)藥理作用
    本品為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
    (2)毒理作用
    急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。
    【藥代動力學】本品靜脈滴注后,較多分布于肺、肝、腎,血漿蛋白結合率為90%,半衰期為7-12小時,主要通過肝臟代謝,從尿中排泄。
    【貯藏】室溫遮光、密閉保存。
    【包裝】棕色玻璃安瓿包裝。
    (1)2ml:15mg    10支/盒;
    (2)4ml:30mg   5支/盒。
    【有效期】
    【批準文號】
    (1)2ml:15mg:國藥準字H20041473;
    (2)4ml:30mg:國藥準字H20051604

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